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    100%預防宮頸癌?首個國產二價HPV疫苗效果驚人
    時間:2022-09-14 09:49:04  作者:lfy  來源:生物世界
    再生醫學網獲悉,廈門大學夏寧邵團隊等國內17個研究團隊合作,在《柳葉刀》子刊《柳葉刀-感染病學》上發表了研究報告,詳細闡述了二價HPV疫苗III期臨床試驗的終期分析研究。
      宮頸癌,曾是無數女性的夢魘,是其內心深處最恐懼的存在。但隨著HPV疫苗的問世及普及,宮頸癌已成為為數不多的可以有效預防的癌癥。但受產能限制,四價與九價HPV疫苗始終供不應求,甚至不少女性排了幾年隊,也沒能成功預約到心儀的九價疫苗。

      再生醫學網獲悉,廈門大學夏寧邵團隊等國內17個研究團隊合作,在《柳葉刀》子刊《柳葉刀-感染病學》上發表了研究報告,詳細闡述了二價HPV疫苗III期臨床試驗的終期分析研究。結果顯示,在66個月隨訪期中,該HPV疫苗在預防18-45歲女性人群HPV 16/18型相關病變和持續感染中表現出極高的保護效力。
      據悉,這是首個國產二價HPV疫苗III期臨床試驗的終期分析研究。
      經了解,廈門大學與萬泰生物聯合研發的首個國產雙價HPV疫苗馨可寧?于2019年12月在中國上市,獲批9-14歲兩劑次以及15-45歲女性中的三劑次免疫程序,2021年通過世界衛生組織PQ認證并于2022年分別在摩洛哥和尼泊爾獲批上市,為中國及全球的宮頸癌防控貢獻中國力量。
      在該項研究中,研究團隊基于全國5個現場開展多中心、隨機、雙盲、對照(戊肝疫苗益可寧?)的馨可寧?III期臨床試驗,對7372名18-45歲健康志愿者(試驗組3689人、對照組3683人)進行66個月的隨訪。
      研究結果顯示,該疫苗安全性良好,在整個研究期間未發生與疫苗接種相關的嚴重不良事件,未發生與疫苗接種相關的妊娠結局和新生兒健康狀況的異常。該疫苗可有效誘導受試者產生較高水平的HPV 16型和18型中和抗體和IgG抗體并持續至少66個月。
      該研究結果證實,馨可寧?在27-45歲及18-26歲易感女性人群中均具有優異的有效性以及良好的安全性,可有效地預防HPV 16型和/或18型相關的宮頸高度癌前病變及持續性感染。
      從預防學角度來看,無論是二價、四價還是九價疫苗,都能夠有效預防HPV高危病毒,換言之,都可以有效預防宮頸癌。對此,再生醫學網表示,女性與其在糾結中錯過最佳接種年齡,不如先接種供應充足的二價疫苗,畢竟及早接種才是有效預防宮頸癌的最優解。
    關鍵字:HPV疫苗,宮頸癌,二價疫苗
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